展望2023年，医药行业将会呈现出哪些发展趋势呢？从行业政策环境来看，创新仍是一大主旋律，国产创新药和高端制剂的发展步伐将加快，且国产创新药替代进口药的空间巨大，同时在市场竞争激烈的“内卷”环境下，国产创新药出海步伐也将更坚定。此外，近年来迅猛发展的生物药产业在利好政策支持下将继续前行，而其产业链暴露的部分零部件以及设备技术被垄断的“卡脖子”环节，预计将更受到重视，会持续被攻关。对此，笔者认为，2023年医药行业至少呈现出以下四大趋势。
 
　　其一，国产创新药和高端制剂发展步伐将进一步加快。随着集采常态化、医保谈判等新医改的推进，国内制药产业加快朝着创新方向发展，业内认为，相比仿制药，创新药带给药企的可预期收入更高，但也存在更大的研发风险。随着国家政策的大力支持，以及国内医药企业研发投入持续加大，预计我国创新药及高端制剂市场仍有较大的发展空间。数据显示，仅2022年上半年，中国生物创新药企研发投入较高的企业中，百济神州研发投入约50亿元，另外，金斯瑞生物投入12.2亿元，君实生物投入10.62亿元，都远超其同期的营业收入。
 
　　其二，国产药替代进口药加速。新年伊始，2022年医保谈判工作举行，国家医保局医药管理司负责人随后透露，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，辉瑞的Paxlovid则因报价高未能成功。当前，国家医保目录正加速纳入更多国产新药好药，进一步减轻患者负担。此外，集采常态化下，通过以量换价的原则，也正倒逼国内仿制药企技术升级，推进原研药的国产替代。业内指出，目前一些原研药依在国内市场处于垄断地位，随着国产药企研发实力的提升，以及利好政策的支持，国产药替代进口药还有相当大的市场空间。
 
　　其三，药企国际化发展步伐继续加快。虽然2022年有多个国产新药“出海”受挫，但在国内医药市场竞争激烈的背景下，依旧有越来越多的药企坚定“出海”之路。例如，近期，科伦药业宣布与默沙东达成7款临床前ADC药物的海外权益授权，总里程碑款最高可达93亿美元。随着越来越多药企加速创新药的海外临床、商业化布局，国产创新药有望在海外收获新的风景线。
 
　　其四，生物药产业链“卡脖子”环节将持续被攻关。业内认为，十四五期间追赶抗体药生产头部企业将会是我国医药工业发展的重要任务。但目前来看，生物药产业链包括上游的生物药设备以及耗材进口依赖度仍非常高，均处于卡脖子状态。随着利好政策支持国产替代，预计这些“卡脖子”环节将不断将被攻关，助力我国生物药产业高质量发展。

来源：制药网