刚刚，据国家卫健委公布的“2023年第一次室间质评结果”数据显示，在感染类项目中，中国市场认可度前三的国产品牌分别为——郑州安图、北京万泰和上海科华。这一数据充分表明，通过多年的努力，IVD头部国产品牌已经在术前八项领域取得了市场的认可！发展势头强劲！

传染病泛指所有由病原微生物感染人体后产生的有传染性、在一定条件下可造成流行的疾病。传染性病原微生物包括原核生物、细菌、病毒和寄生虫四类。

据WHO 2019年数据统计，全球因感染导致的死亡人数为430万，相较于2000年的530万有所下降。但是目前，乙肝、丙肝、艾滋、结核等经典高发、高死亡率传染病尚未清除，新冠、猴痘病毒、埃博拉等新发传染病又层出不穷，所以全球传染病防控形势依然严峻。

室间质量评价（EQA，external quality assessment）活动，是多家实验室分析同一标本、并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果，以此评价实验室操作的过程。

国家卫健委临检中心室间质评活动，由国家卫健委临检中心牵头组织，每年两次，是国内最权威、最系统、规模最大的室间质评活动。其结果不仅可以反映参与实验室的校准、检测能力，而且通过参与单位上报信息，可以间接客观地反映某一检测项目的各品牌市场占有率和用户认可度。

那么在国内市场众多传染性疾病诊断品牌中，谁的市场占有率和用户认可度最高呢？2023年第一次室间质评结果已新鲜出炉，我们不妨通过免疫市场最常规开展的传染病项目——术前八项（乙肝、丙肝、艾滋、梅毒）的室间质评数据来分析一下。

2023年国家临检中心室间质评感染类项目按上报试剂品牌排名前十

从表中的汇总数据我们可以看到：国内临床实验室选择的品牌大体可以分为三个档次，第一档（占总上报家数≥10%）的品牌有郑州安图和北京万泰两家；第二档（占总上报家数5%到10%之间）的品牌有上海科华、美国雅培、厦门新创、瑞士罗氏和国产A品牌五家；第三档（占总上报数3%到5%之间）的品牌有希森美康、国产B品牌、国产C品牌三家。

所以从这个角度看，中国市场认可度前三的国产品牌是——郑州安图、北京万泰和上海科华；进口品牌为——美国雅培和瑞士罗氏。

单据此一个指标下定论未免片面，我们接下来从另一角度——产品完整度，比较一下国产和进口前二品牌。

笔者通过在NMPA（国家药品监督管理局）官网上检索上述四家品牌的所有传染病相关产品注册证（包括免疫、微生物、核酸、质控品），并按病原体感染途径不同分类，最后统计结果如下（时间截止至2023年6月25日）。

四大品牌感染类相关产品注册证分类统计表

从统计结果我们不难发现：

1、感染类产品注册证最多的是郑州安图，其次是美国雅培；

2、项目覆盖完整度比较高的也是郑州安图和美国雅培。

所以无论从产品注册证数还是项目覆盖完整度看，郑州安图均排名第一。

综上，通过由国家卫健委临检中心的这组最新数据我们可以看到，除了排名前三的安图、万泰、科华之外，前十名的企业中已经有7家是我们中国自主品牌，这再一次说明通过多年的努力，我们中国IVD企业的产品品质得到了众多终端客户的认可！希望中国IVD企业可以再接再厉，不断提升品质的同时也做好服务和营销工作，在更多的检验领域能够为中国健康事业做出更大的贡献！

正好，体外诊断网与检验人声双平台，在今晚19点邀请到山东省立医院临床免疫学检验科刘义庆主任与天津港口医院检验科孔德玉老师做有关术前八项临床应用方面的分享，欢迎大家关注参与！

【参考文献】

[1]高教版《传染病学（第9版）》[2]WHO 《World health statistics 2019 》[3]Deloitte《中国免疫诊断市场现状与未来展望2023》[4]《NCCL感染性疾病血清学标志物 A 第一次室间质量评价报告》[5]《NCCL感染性疾病血清学标志物 C 第一次室间质量评价报告》

来源：体外诊断网