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关于举办2022药品&医疗器械经营质量风险管理培训的通知
发布日期:2022-10-28  发布机构: 阅读数量:94

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药品和医疗器械经营和物流企业的风险管理一直是企业的短板,目前GSP有风险管理要求,但没有统一的标准和实施指南。在药品和医疗器械物流和经营企业开展风险管理,确保医药产品的经营质量,是医药物流企业高质量发展的前提。鉴于此,药链圈平台组织“药品&医疗器械经营质量风险管理培训”,旨在符合中国法律法规,同时满足产品生产商的GMP及ISO13485要求以及国际相关风险管理标准基础上,帮助行业内企业从药品&医疗器械物流和经营过程的每一个细节做起,为客户提供最专业最有效的经营和物流服务。诚邀各单位积极派人参加~

01

组织机构

 

主办单位:药链圈平台

02

时间地点

 

培训时间:12月14日 09:00-17:00

培训地点:成都

03

授课方式

 

讲授 案例分析 沙盘模拟 互动交流

04

培训对象

疫苗、药品及医疗器械的研发、生产、经营、药店、医院、物流相关企业的供应链、运营、质量、物流、仓储、信息化、验证等负责人。

05

讲师介绍

朱红老师有多年的药品生产企业,药品流通企业工作经历,熟悉医药产品供应链、营运、GMP和GDP,GSP,ISO的管理,熟悉中国食品药品监督管理,卫生,海关,商检相关药品等医药产品法规。熟悉医药流通企业的质量风险管理,降低药品流通风险。为业务发展提供完善的质量法规解决方案。熟悉海外相关医药法规指南和跨国药厂的质量要求,了解海外产品引入中国市场的整合流程。对公司业务和营运的合规管理积累了丰富的经验,对医药物流设施设备验证有独到见解。

06

课程内容


上午:09:00—12:00


课程一:医药物流和经营企业的质量管理体系设置和风险管理项目
1. 符合GDP、GSP及各国相关法规和指南的条款要求
2. 医药物流和经营企业的质量管理体系设置
3. 风险管理要求和项目
课程二:医药产品冷链管理和风险控制
1. 冷链医药产品各国法规要求解读
2. 无缝隙冷链管理操作要点
3. 冷链风险管理
课程三:医药产品物流和经营过程中的偏差管理
1. 偏差的范围和分类
2. 偏差的处理
3. 如何减少偏差,提升物流和经营过程质量
下午:14:00—17:00

课程四:各类质量审计应对和整改预防措施跟踪
1. 如何准备质量审计
2. 审计过程中的注意事项
3. 审计发现项的整改预防措施
课程五:仓库紧急预案演习
1. 医药产品仓库的紧急事件场景
2. 实战演习介绍
3. 回顾总结紧急预案的有效性
课程六:药品经营和物流企业计算机系统管理
1. 药品GSP企业计算机系统设置
2. 计算机系统相关管理流程
3. 温湿度监控系统验证

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培训目的及收获

学员方面:掌握医药物流与经营过程中的质量风险管理方法,并将其运用于现实工作中解决问题并创新管理模式,以加强医药产品经营和物流企业的风险管理,提升经营及物流服务质量。同时,学员将通过理论和实践的结合提高自身解决问题的能力,多维度地建立和同行的交流机会,为以后职业发展打下基础。

 

赞助商方面:通过赞助培训的形式,借助主办单位不同形式的宣传营销方式和手段,实现了企业精准宣传的目的。为以后的市场开拓和产品销售打下很好的基础。

运营团队方面:磨练队伍、发现自身的问题、提高解决问题的能力、优化工作方法和流程。

需求方面:了解药链圈平台的服务,以后有相关问题时可以找平台来解决。

08

培训费用及发票

1. 培训费

 

1500元/人,2人9折、3人以上8折;

费用包括培训费、资料费、午餐费、茶歇,场地费等;
住宿可预订,费用自理。
2. 发票

 

仅限于增值税普通发票

09

参加培训报名联系方式

电 话:010-60315260

 

联系人:杨斌  18500294029

10

防疫注意事项

 

学员持48小时核酸参加,疫情防控需要,培训班人数限额50人。会场要求全程佩戴口罩,并凭培训证和健康码入场。无以上信息不全者,禁止进入会场。

11

附件

 

药品&器械经营质量风险管理培训报名表

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