近日,湖南省食品药品监督管理局发布通报,对湖南长发丰源医药有限公司、湘潭恒健医药有限责任公司、娄底市华泰医药有限公司等6家药品批发企业进行了飞行检查,发现这6家企业均存在不同程度的问题,被撤GSP证书。
据了解,药品流通领域史上最严的一次专项整治行动。检查中发现,湖南长发丰源医药有限公司存在“部分药品未按包装标示温度储存”、“企业计算机系统存在功能缺陷,不符合药品经营过程管理及质量控制要求”等8项问题;湘潭恒健医药有限责任公司存在“企业温湿度监测系统验证报告不符合药品GSP相关附录规定”等8项问题。娄底市华泰医药有限公司存在“企业不合格药品管理混乱”、“企业销售的部分冷链药品无冷链运输温度记录”等8项问题。
同时,岳阳康尔医药有限公司存在“部分销售至零售药店和个体诊所的含麻黄碱复方制剂使用现金交易”等5项问题;益阳三和药业有限公司存在“多批次药品销售至零售药店和个体诊所时未做到发票随货同行”等5项问题。而检查组在检查湖南大森林药业有限责任公司时,该企业主动申请注销《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》,于是飞行检查未实施。食药部门决定依照法定程序注销企业许可证和GSP证书,并向社会公布。
湖南省食药监局相关负责人表示,此次选择飞行检查对象并非漫无目的,而是耙向挑选。那些药品市场抽检不合格、药品出现严重或聚集性不良反应、既往诚信状况差以及被投诉举报的企业是“飞检”的主要目标。为使每一次飞行检查出其不意,将推出严格的保密措施。飞行检查前,被检企业所有信息严格保密,连检查小组组长都无从获知。抵达目的地后,需在全体组员的共同见证下开启信封,才知道被检企业。
据悉,执法检查部门接下来将依托飞行检查这一重要载体,在检查对象上,重点针对农村、乡镇、边远零售药店和企业诚信等次较低、日常监管存在问题较多的药店。
附:湖南省2016年第1批药品流通飞行检查和处理情况
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