5月11日，国家药品监督管理局网站显示，再鼎医药瑞普替尼胶囊上市，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，肺癌领域素来是制药企业的必争之地，作为再鼎医药在这一领域获批的第一款产品，未来有望为其商业化打开新的增长空间。

这是短期内再鼎迎来的第二个利好消息，就在上周，再鼎医药公布了2024年第一季度的财务业绩，营收同比增长43%（CER）。财报公布后也让再鼎的股价直接上涨超过20%，引发市场广泛关注。

制霸未竟之需

凸显高水平商业化能力

面对资本市场的风云涌动，生物医药赛道正在走向去伪存真的阶段，每一家医药创新企业都需要凭借“硬实力”跨越当前的市场竞争和考验。当下再鼎的商业化产品正在集中发力，再鼎医药的资源整合能力、商业化前景、前瞻性视角也正在几款产品上得到验证。这其中既有此前上市的老产品，亦有近期上市的新动能。

依靠则乐、卫伟迦、爱普盾、纽再乐、擎乐提供的动力，再鼎一季度产品销售收入同比增长39%，按固定汇率计算同比增长43%，为成长阶段考试呈上一份“完美答卷”。

从近几年营收情况来看，几款此前获批的商业化产品销售额均在逐年上涨。其中，则乐（尼拉帕利）更是当之无愧的“顶梁柱”。得益于卵巢癌一线维持治疗院内销售额的增加和治疗持续时间的延长，则乐保持了中国卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位，在2024年第一季度实现4,550万美元销售收入，同比增长7%。

值得关注的是，2023年9月上市的卫伟迦（艾加莫德α注射液）在2024年第一季度就实现了1,320万美元的营收。如果说其他产品的运营铺设还有前人的经验可循，在自免领域的卫伟迦的快速推广与放量，则有力体现了再鼎医药在创新产品的空白市场的商业化开拓能力。

中国大约有17万全身型重症肌无力患者，其中约85%患者有确认的AChR抗体阳性。此前这些患者多采用糖皮质激素、静脉注射免疫球蛋白、血浆置换等传统治疗方式，尽管是罕见病，但临床未被满足的需求并不算小。在卫伟迦获批后，再鼎积极参与医保谈判，当年就将卫伟迦纳入医保目录，在医保支付的助力下，迅速放量。卫伟迦纳入医保后，再鼎火速将销售团队扩容至约150人，覆盖约1,000家医院，约占80%以上现存患者。据悉，2024年一季度约2,700名新增患者接受卫伟迦治疗，据披露，卫伟迦2024年的销售收入预计将超过7,000万美元。

再鼎对卫伟迦的期待值颇高，据悉，卫伟迦在自免领域有广泛的适应症布局，其在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）等多个适应症的开发正在紧锣密鼓地推进中。国际上自免领域诞生的传奇不少，这款药物或许不仅将成为再鼎下一个核心的增长引擎，亦有望成为国内自免领域的下一个重磅药物。

内生增长势头强劲

再鼎逐步进入收获期

不难发现，老产品的持续增长，让再鼎医药保持着亏损收窄趋势。而新产品的爆发则是加快盈利步伐的重头戏。

从深层次看，再鼎医药呈现出的亏损持续收窄趋势，并非单一因素带来的变化，而是产品收入维稳、新产品迅速放量、成本控制得当等多个影响因素带来的共同结果。

在其他创新药企不断收紧研发开支之时，再鼎医药仍坚定不移地持续加大研发投入，迅速建立起广泛且高度差异化的创新产品组合。2024年，再鼎第一季度的研发开支为5,460万美元，2023年同期为4,850万美元，同比增长13%。据再鼎官网显示，目前有50 项目临床试验进行中或计划中，涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统等四大领域。

内生增长势头强劲，军备粮草充足，再鼎目前的管线也给予了投资者足够大的想象空间。

其中，此次获批的瑞普替尼胶囊就是再鼎在肺癌领域走出的第一步。作为肺癌驱动基因，ROS1已经被证实为非常有潜力的NSCLC治疗靶点。再鼎的强势杀入将为临床带来一款新一代的ROS1 抑制剂，搅动ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）赛道的竞争格局。

而在肿瘤领域管线，再鼎还布局了相当丰富的产品组合。比如肿瘤电场治疗、Bemarituzumab（FGFR2b）、Tisotumab Vedotin（组织因子ADC）、Adagrasib（KRASG12C）、ZL-1310（DLL3 ADC）、ZL-1218（CCR8）等。

除已获批的瑞普替尼，在2024年再鼎医药还有2款产品有望获批：艾加莫德用于重症肌无力的皮下注射剂型和用于治疗鲍曼不动杆菌感染的舒巴坦钠-度洛巴坦钠。此外，再鼎还有多款管线在2024年预计提交上市申请，包括：艾加莫德皮下注射剂型用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP），肿瘤电场治疗用于二线及以上非小细胞肺癌。值得关注的是，其中枢神经系统管线Xanomeline-Trospium（KarXT）（M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂）也展示了积极数据。

前瞻性的布局、逐步达成的目标、如期兑现的管线，“三好生”再鼎无疑正在进入“收获期”。

来源：医药经济报