GMP医药行业对环氧地坪的要求标准

　　GMP是对医药行业的国内一种第三方的强制性的安全认证，代码是C12，符合<<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定。

　　GMP认证结合了ISO9000~9004标准，对制药企业材料采购，配方，生产，包装，销售都进行认证，以保证制药企业生产的药品安全，有效。

　　对应国际的制药企业标准是美国的FDA认证。同是建立和运行着科学的、工人的国际管理体系。

　　药品是我们用来治疗疾病，调节身体机能的物质，大部分具有杀死有害病菌的功效。但用量很重要，少了没有效果，多了起反作用。所以一方面我们在生产药品的过程中需要预防掺杂进其他病菌，同时要控制好其他物质被填充进入影响药量，所以医药行业制药车间对灰尘和病菌的存在量有严格要求，所以对地坪洁净要求。

　　GMP医药行业对环境的洁净度的要求分为30万级、10万级、万级、百级等，一般工作区无洁净要求;控制区，制药车间走道的一般要求10万-30万级;洁净区则要求空气洁净度在万级到百级之间。

　　为了满足制药厂生产车间功能需求，常常选用具有特殊性能的地面材料进行地面装饰，其中地坪漆涂料是重要的选择材料。当以耐磨、洁净为主要性能要求时宜选用环氧树脂地坪涂料，环氧树脂耐磨洁净地坪漆涂料多为双组分常温固化的厚膜型涂料，通常将其称为环氧自流平地坪漆涂料，因为其不含挥发性溶剂，因此形成的涂膜表面密实，高亮光，抗压耐磨，磨耗≤0.03g;可达到100级的标准。而普通溶剂型环氧地坪材料由于含有挥发性溶剂，在固化的过程中，溶剂挥发，多少总会在漆膜上留下看不见的微孔。这样使得涂膜的耐磨性下降，达不到100级的标准，故此实施GMP认证的制药企业车间地面一般采用环氧自流平地坪材料。