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华东医药进一步丰富医美产品管线,引进一款神经调节物
发布日期:2023-10-18  发布机构: 阅读数量:182

10月18日,华东医药公告,公司全资子公司“医美投资”与韩国 ATGC Co., Ltd.(以下简称“ATGC”)签订了产品独家许可协议。
 
  根据《合作协议》,医美投资获得 ATGC拥有的含有 A 型肉毒杆菌毒素的注射液 ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可,包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。
 
  公告显示,ATGC Co., Ltd.是一家总部位于韩国的生物技术研发公司,致力于生物制药研发。ATGC 管理团队具有丰富的肉毒素产品开发经验,目前有多个处于临床前和临床阶段的医药研发项目。
 
  ATGC-110 系一种基于 ATGC 自主开发的、处于临床研究阶段的神经调节物,其药物活性成分为 150kDa A 型肉毒素,用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。截至本公告日,该产品在韩国针对改善中度至重度眉间纹的Ⅱ期临床研究已完成,结果达到预设的研究终点,Ⅲ期临床研究已完成全部受试者入组,ATGC 将在Ⅲ期临床研究结束3后尽快向韩国食品药品安全部(MFDS)提交上市申请。未来 ATGC还计划拓展治疗多种疾病的适应症。
 
  据悉,ATGC-110 能阻截引起肌肉收缩的神经细胞传递功能,使肌肉得以放松,令面部线条平滑,达到改善皱纹及防止新皱纹产生。ATGC110 不含复合蛋白,只保留活性神经毒素以减低身体产生抗体的风险。复合蛋白可能刺激人体产生抗体,一旦有抗药性的产生,有可能会导致疗程失效。因此,不含复合蛋白的肉毒杆菌毒素可减少抗药性的风险,其优点是对重复治疗和大剂量治疗相对安全。
 
  华东医药表示,公司将根据研发进展情况,分阶段启动许可产品在全球各区域的临床及注册申报工作。
 
  合作协议显示,医美投资将向 ATGC 支付 1,300 万美元首付款,最高不超过 1,700 万美元的临床开发、注册里程碑。其中首付款将于协议签署并生效后 45 个工作日内支付;临床开发、注册里程碑付款将在相关临床开发、注册里程碑完成后进行支付。
 
  ATGC将负责 ATGC-110 在韩国食品药品安全部(MFDS)的审批,并与医美投资共同负责该产品在韩国的销售。ATGC 还将负责该产品在全球市场的生产和供应。除韩国和印度外,医美投资将负责该产品在中国、亚太地区(暂不包括 13 个亚太国家)、欧洲、北美、拉丁美洲和全球其他国家或地区的临床开发和商业化。
 
  对于本次合作,华东医药表示,中国的肉毒素市场庞大,且具有快速增长的特点。根据弗若斯特沙利文的数据,2017-2021 年,中国肉毒素产品的市场规模由人民币 19 亿元增加至人民币 46 亿元,复合年增长率为 25.6%,预计市场规模将于 2025 年及 2030 年分别达到人民币126 亿元及人民币 390 亿元。
 
  此次公司引进该肉毒素产品,有利于打造多元化的医美品牌和产品集群。本次交易完成后,公司将拥有“微创 无创”医美领域高端已上市及在研产品 37 款,其中注射类产品 14 款,能量源设备 22 款,埋线产品 1 款,产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域。
 
  截至2023年10月17日收盘,华东医药报收于42.1元,下跌0.07%,换手率0.46%,成交量8.07万手,成交额3.39亿元。


来源:制药网

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