近年来，随着医药行业的快速发展，新版GSP的颁布，生鲜电商行业的迅猛发展，冷链控温包装装备行业迎来了“爆发式”增长的市场需求。市场需求的驱动下，使得更多的企业、个人参与到冷链包装装备、耗材产等品生产、经营之中来，“繁荣”了行业的发展，个别“生产企业”对材料、工艺、应用等都不完全了解!依靠“概念、价格、关系”等出具了很多所谓的“冷链包装控温装备解决方案”!误导了一大批使用单位及企业!不仅造成了巨大的社会资源浪费，而且导致冷链产品存在着安全隐患!复杂的社会“环境“及行业标准化的缺失导致行业进入了“乱象”阶段而得不到良性发展!

　　中国冷链包装装备业发展时间比较短，即缺少专业技术方面的培训及指导，又没有可以借鉴的更多素材及案例，冷链保温箱行业发展滞后，没有可依据的“标准”，再加上国家新版GSP颁布，“疫苗事件”的催生，执政部门采取从上而下的“一刀切”，没有充分的培训与解读，导致各地市食药监的验收过程中的“盲目”，企业应对GSP的“盲从”，且冷链控温箱又是GSP落实环节中最“简单”的一个环节“配备”!不足以引起企业的“重视”!更多的企业的选择就是单纯为了GSP而“配备”!使用单位项目负责人及采购负责人对冷链包装认识不足或重视程度不够，直接导致设备添置过程中选择“五花八门”!造成了今天的冷链包装装备行业之“乱象”!

　　“五花八门”即：规格的不同、材料的不同、控温性能的差异、验证标准的多样化、操作方式上的多样化等等，君可见，百度一个词条“保温箱”，出现几千产品的现象!

　　对于冷链控温箱的生产而言，由于“时事”的因素，一夜间冒出了N个冷链保温箱生产企业，在对冷链“控温原理”尚且不太了解甚至懵懂的情况下，还没有搞懂保温材料特性及应用，为了满足市场“需求”，通过不同保温材料的生拼硬凑，搞出了所谓的“新一代”、“新二代”“新三代”冷链保温箱!从保温性能方面来讲，通过简单测试可以得出非常好的“控温效果”，而忽略了产品的“使用寿命(基于不同保温材料性质)、安全性(基于运营模式)、一致性(基于验证结论)、仓储成本(基于规格尺寸)、运输成本(基于运输效率)、操作成本(基于实操效率)、跌落、环保等因素!产品没有经过”检验与测定“就开始展开了大规模的生产及“供应”，抢市场“先机”!通过客户进行“试错”!

　　此类生产企业的“一代、二代、三代、N代”产品销售可以称之为“割韭菜”模式!

　　针对冷链控温箱而言，不同的冷链产品、不同的储运方式、不同的应用方式需要选择不同的冷链控温包装装备产品与之相“匹配”!而很多企业在控温包装装备的应用上存在“质量过剩”!

　　1、 依据容积大小匹配

　　如：IVD诊断试剂、医疗器械、干细胞等产品，更小批量、多频次、航空运输、流转频率的不确定性等决定了此类产品的特征与特性;

　　长距离的航空运输、中短距离的区域配送、医院内部流转等不同应用，控温包装选择上亦不同，控温包装的选择也应进行细分!

　　2、 依据产品及承运进行匹配

　　生产企业的初始包装一定是根据所承运产品、单位、控温时间等条件进行设计的，根据承运企业或承运方式的不同，不排除包装的多种规格化设计的可行性!

　　3、 依据应用进行匹配

　　在包装的选择上，航空运输多考虑体积与重量;陆地运输多考虑控温性能、产品寿命(周转次数)、回收成本及操作效率等;药品经营企业应考虑的是控温性能、是否包装回收及购置成本等。

　　总之，适合的才是最好的!即能满足控温储运要求，又不存在“质量过剩”!存在质量过剩必然存在“高成本”!很多企业在冷链控温包装装备的选择上的“盲目”性而导致的“质量过剩”，每年会造成数十万乃至百万的无形损失!

　　在产品、控温要求、储运方式已定的情况下，体积、重量、保温材料、蓄冷材料、防护材料等均属于“优化项”!

　　1、至今，国内针对冷链保温箱的验证没有验证标准及标准版本;

　　2、由于各企业、各地域、药监部门对“验证”解读的不同而派生出了很多个版本，很多企业最直接的目的就是“应对GSP检测及飞检”!而忽略了“验证”的实际意义!

　　3、很多企业由于没有专门的“验证部门”或质量部门，在缺少相应的人员，缺少验证设备(标签)等情况下选择了最为简单的“验证”方式__委托别的企业进行所谓的“验证”!甚至出现了采购冷链保温箱要求进行附带“验证报告”的“个性化”要求!给一些企业依靠所谓的“验证服务”创造了“盈利”机会。例如：三天可以出具“冷库、冷藏车”“验证报告”的情形!

　　1、“乱象”阶段，客户通过不断投入“试错”，造成了巨大资源(财力与物力)的浪费!

　　2、“乱象”阶段，客户收到不同程度的“伤害”，导致对冷链保温箱产品系列的“信任程度下降”!

　　3、“乱象”阶段，导致客户在试用过程中充满了储运“风险”，同时对产品本身也是“风险”，从而最终可能会导致“患者”对产品使用过程中存在“风险”!(部分客户认为通过了“验证”，其实由于产品的不稳定性，验证周期的不确定性导致了产品“验证”结果的不确定性!)

　　4、“乱象”阶段，各种包装的多重标准、多个尺寸、多种操作模式，导致生产运营过程中采购成本、库存成本、储运成本、操作成本等巨大的社会资源浪费!

　　通过近几年行业的发展(乱象阶段)，更多企业、单位经历了长时间的摸索与“试错”，付出了巨大的“代价”!同时也积累了丰富的经验与教训，行业一定会朝着“良性”、“健康”的方向发展!我相信，这种行业乱象的“阵痛期”是短暂的，在行业同仁的一致努力下，这种行业“乱象“很快即将过去!

　　借此机会，上海力统冷链科技有限公司再次呼吁：国家相关行业协会，相关执政部门，尽早落实冷链控温包装装备标准!尽早统一“冷链控温包装装备验证标准”!以促进冷链控温包装装备业朝着健康、良性的方向发展，避免更多社会资源的巨大浪费!