本网讯(记者 向凌潇)3月18日晚7:30分,上海正地豪生大酒店波士顿会议厅的“医药冷藏车辆验证标准和应急救援计划标准讨论会”正在如火如荼地进行着。
会议由中国医药供应链联盟主办,医药物流等相关企业代表参加了此次讨论会。诺和诺德(中国)制药有限公司供应链总监刘俊林主持此次会议。
赛诺菲中国区分公司质量总监阮克萍称此次讨论会的目的是如何利用联盟的力量集合资源,如何标准统一化,减少重复的验证,“今天只是开头,很难通过今晚的讨论,可以有一个完美的方案。”阮总说道。
此次研讨会主要围绕车辆验证需求、执行流程及紧急救援流程等话题展开激烈的讨论。
北京华欣物流有限公司副总经理陈光焰在测试时间上发表了自己的看法,“其实一开始测试时,客户要求70分钟,我也在质疑客户为什么需要那么长时间,可是实际运行以后才发现那些时间是有价值的。冬季的极端低温,夏季的极端高温,按照实际的环境运行时,冷机超长时间的工作,其实是有可能出现问题的。”陈总说道。
礼来苏州制;药有限公司供应链总监许超表示赞同陈总的说法,他说:“如果真的遇到类似于陈总说的问题,有没有合适的办法解决?”此外,他表示此次验证标准讨论就高不就低,各企业可以发表各企业原则性的问题,留下细节讨论的空间,共同拟定一个适合供应商的模板。
康德乐(上海)医药有限公司全国质量法规总监朱红称除了验证环境的统一及格式的统一外,还需要带动GSP的改进,“新版GSP起草时大概是五年前,很多验证理念都已落后,从联盟的角度来说,如何把这种理念带进此次会议中,各专家及企业负责人共同提出新的建议,带动GSP的改进。”朱总谈道。
“我们的验证温度是极端季节的极端天气,至于极端天气的温度,只能参考历史记录了……”
“我们OQ大概是三十几度……”
“我们是做模拟的数据,通过统计夏季车外温度是36.1°C以上验证才算有效……”
“这个方法比较合理……”
“OQ测试需要84个小时……”
各专家及企业代表围绕测试时间、温度及布点等一系列相关问题展开讨论,场面十分热烈。
会议最后,全体参会人员合影留念。