为避免医疗器械日常检查走过场，确保医疗器械监管工作取得实效，近日，东营市食品药品监管局对全市医疗器械监管工作开展情况进行扎实有效的督导检查。

　　一是明确督查的重点区域。根据全市医疗器械经营企业分布情况，特别是高风险医疗器械经营企业分布情况，明确了督查重点区域。二是确定重点督查类型。生产环节把二类医疗器械在产企业作为督查对象;经营环节把一次性使用无菌、植入性及体外诊断试剂三类高风险品种的经营企业、塑形角膜接触镜经营企业、体外诊断试剂经营企业及药品经营企业兼营高风险医疗器械的企业作为督查对象。三是统一督查方式。督查采取查阅档案资料、查看现场及现场讲解有关法律法规的形式进行，每到一家企业召开首次会，讲明督查的形式、内容，并就新的医疗器械法律法规进行简单讲解，然后进行全面检查。四是严格督查标准。督查中根据不同企业类型及新法规的有关要求，制定了统一可操作性强的督查标准及记录，通过督查，督促县区局和企业提高医疗器械质量安全的重要性的认识。

　　对督查中发现的8个共性问题和2个个性问题，要求企业限期整改，责成县区食药监局跟踪检查，对违规行为立即立案查处。