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5月医药大事件之政策篇:鼓励新药研发 推进健康中国建设
发布日期:2022-06-06  发布机构: 阅读数量:421

转眼已经到了6月,在刚刚过去的5月份,医药行业有许多可圈可点的重磅政策发布,涉及药品研发、“十四五”生物经济发展规划、“十四五”国民健康规划、医改2022年重点任务等方面的内容,一起来回顾一下吧~
 
  药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)公开征求意见
 
  5月9日,国家药监局发布药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿),向社会公开征求意见,截止时间为2022年6月9日。根据征求意见稿,与现行《条例》相比,本条例条目增加了101条,共十章181条。在相关的重点内容上,主要涉及药品上市许可人制度、基本药物管理、儿童用药、罕见病用药、处方药与非处方药的转换、中药饮片及配方颗粒管理等方面。其中明确鼓励儿童药、罕见病药物和首仿化学药的研发,业内预计有望为整个产业及相关企业的良好发展创造有利条件。
 
  《“十四五”生物经济发展规划》出炉
 
  5月10日,《“十四五”生物经济发展规划》出炉,这也是头一部生物经济五年规划。规划聚焦人民群众在“医”“食”“美”“安”领域的更高层次需求,提出发展生物医药、生物农业、生物质替代、生物安全四大重点领域。其中明确,要顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势,发展面向人民生命健康的生物医药,满足人民群众对生命健康更有保障的新期待。
 
  
国务院办公厅印发“十四五”国民健康规划
 

  5月20日,国务院办公厅印发“十四五”国民健康规划,规划明确要全面推进健康中国建设,实施积极应对人口老龄化国家战略,加快实施健康中国行动,深化医药卫生体制改革,持续推动发展方式从以治病为中心转变为以人民健康为中心,为群众提供全方位全周期健康服务,不断提高人民健康水平。到2025年,卫生健康体系更加完善,中国特色基本医疗卫生制度逐步健全,重大疫情和突发公共卫生事件防控应对能力显著提升,中医药独特优势进一步发挥,健康科技创新能力明显增强,人均预期寿命在2020年基础上继续提高1岁左右,人均健康预期寿命同比例提高。
 
 
 《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》发布
 
  5月25日,我国发布《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》,明确了2022年深化医改总体要求、重点任务和工作安排。其中,2022年医改工作主要包括加快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、着力增强公共卫生服务能力、推进医药卫生高质量发展四个方面,以及21项具体任务。
 
 
 国家药监局发布《临床试验用药品(试行)》附录
 
  5月27日,国家药监局发布《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。本附录共第十四章、五十一条,本附录适用于临床试验用药品(包括试验药物、安慰剂)的制备。已上市药品作为对照药品或试验药物时,其更改包装、标签等也适用本附录。

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