来源可查、去向可追，责任可究，药店追溯管理工作制度进一步细化。

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《意见稿》共有6大领域任务，旨在加强海口市零售药店药品经营全过程的质量安全管理与风险控制，确保零售环节药品质量安全，建立药品来源可查、去向可追，责任可究的追溯体系。

《意见稿》明确，在系统追溯领域，要求药店应建立采购、收货、验收、储存、养护、销售等经营全过程质量管理、质量控制和追溯要求的计算机系统。计算机系统应具备药品近效期预警、超量销售预警、处方药登记提醒、药品追溯状态核验、电子化记录等功能，各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程、管理制度和监管部门的要求。

在票据追溯领域，要求药店应仔细核对相关票据，确保票、账、货、款一致，实现票据可追溯。

在随货同行单追溯领域，要求药品到货后，收货验收人员应对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应与留存的印章、随货同行单（票）样式一致，内容包含供货单位、药品上市许可持有人、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章。

在配送追溯领域，要求冷藏、冷冻药品的配送过程中应采取有效的质量控制措施，防止脱离冷链，配送过程的温度监测应满足药品信息化追溯要求。

连锁药店购进领域，要求连锁门店经营的所有药品，应均从总部统一采购并配送至门店。

在购销流向追溯领域，要求采购、销售药品应当建立采购、销售记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品通用名称、药品上市许可持有人（中药饮片标明生产企业、产地）、产品批号、剂型、规格、销售数量、销售价格、销售日期、销售企业名称等内容的凭证。

以上政策的推动，也是因为伴随门诊统筹等政策落地，大部分地区实现了普通门诊报销从无到有的转变，越来越多符合条件的定点零售药店纳入门诊保障范围。但药店在市场化竞争、利益驱动下，将非医保药品串换为医保药品等虚假购药行为时有发生。

除了建立追溯系统外，从已有的监管手段来看，各地对药店的监管也越来越多样化。包括对零售药店安装监控、定期对定点药店开展实时巡查，智慧监管也深入到医保基金常态化监管中，零售药店“进销存”信息越来越全面透明，令药店的违规违法行为无所遁形。

此前，根据央视新闻报道，陕西省榆林医保局在核查过程中发现非正常购药情况，有参保人3个月内就购买了15年的治疗用药，经过警方进一步调查，成功破获了一起参保人大量购药后转卖药品的欺诈骗保案件。

目前，国家医保局正在开展大数据监管试点，陕西榆林作为试点城市在门诊统筹定点药店推广应用医保药品“追溯码”。这一创新监管措施，通过实现追溯码与商品码两码合一，在药品结算、医保支付环节强制扫码，有效掌握了开药机构、购药数量、购药周期等关键信息。

药店销售人员称，参保人在榆林市任何一家药店提前或超量购药，系统都会自动提醒。在防止二次销售方面，根据追溯码“一药一码、有码可验”的原则，发现重复“追溯码”、二次销售的，系统也将实时报警。截至6月10日，在榆林市81家慢特病药店，“追溯码”管控系统共比对203万条数据，拦截同一药品再次支付14057次，涉及费用126.29万元。

据悉，国家医保局正积极探索开发“倒卖医保药品”大数据监管模型，完善医保智能监控系统智能提醒功能，杜绝不同医院之间轮番重复开药，多开药品转卖牟利的现象。目前，全国已有近半省份启动开药异常提醒的工作，其中北京、天津、宁夏已经基本实现全覆盖；浙江、海南、新疆、内蒙古等也正在推进，将来也会在国家层面上做部署。

下一步，国家医保局还将结合今年飞行检查、专项整治情况，对检查发现问题比较严重的相关机构开展约谈。有倒查机制、大数据监管、群众举报等多个硬核手段重拳出击，药品流通的生态环境将会逐步改善。对于药店而言，药品质量是获客渠道和引流手段，也是信任背书，商业模式的创新或专业化、特色化经营才是生存之道。

来源：搜药