如果短期内无法打破行业壁垒,那手握现金流通过“并购”买下相对成熟的管线无疑是快速打开市场的良策。
7月17日,刚刚凭借2023年财报交出完美答卷的远大医药,又马不停蹄地宣布完成了对天津田边制药有限公司(以下简称天津田边),以及南昌百济制药有限公司和江西百安百煜医药科技有限公司(以下两者简称合为百济制药)100%股权的变更登记,以7.48亿的总金额,将两家药企收入囊中。
看似不相关的两家企业,其实都有着相似的特质,那都是远大医药核心目标业务的延伸,可以帮助远大医药进一步深化其在心脑血管急救板块和呼吸及危重症板块的产业布局。
01
呼吸板块:鼻喷制剂市场的“破壁之路”
据米内网数据,2022年鼻用药物市场规模超过28亿人民币,其中销量前三的通用名产品分别是莫米松、布地奈德以及氟替卡松,合计市场规模约20亿人民币,占整个鼻用药物市场规模的71%,且2018年至2022年复合增长率达9.5%。
▲ 2021年中国公立医疗机构终端吸入剂产品TOP10(来源:米内网)
其中,鼻喷制剂通过鼻粘膜吸收,具备起效迅速、局部药物浓度高、全身不良反应少,给药方便、高依从性等优点,同时也具有较高的专业壁垒,需要考虑空气动力学、颗粒动力学、给药装置设计等多方面的技术难度,且临床的开展难度高,因此一直由进口药物占据主导地位,糠酸莫米松鼻喷雾剂由默沙东研发,布地奈德鼻喷雾剂原研企业为阿斯利康,2021年中国市场销售规模达74亿元。丙酸氟替卡松鼻喷雾剂由葛兰素史克研发。
而远大医药的破壁之路由此开始,2019年2月,远大医药与Glenmark签订独家授权协议,获得商业化Ryaltris的独家授权和为期20年的中国独家专利权。Ryaltris是一款含盐酸奥洛他定、糠酸莫米松的复方鼻喷剂,无论是莫米松(鼻内糖皮质激素),还是奥洛他定(抗组胺药物),均为过敏性鼻炎的一线用药。
根据《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)》指南,鼻用抗组胺药和鼻用皮质类固醇药是SAR的首选用药,对于中、重度SAR患者,建议联合使用鼻用抗组胺药和鼻用皮质类固醇药,且该产品已在美国、澳大利亚、韩国、俄罗斯、英国及欧盟等国家和地区获批上市销售。
2023年5月,Ryaltris复方鼻喷剂(GSP 301)在中国开展的用于治疗12岁及以上患者的季节性过敏性鼻炎(SAR)的多中心III期临床研究已完成全部受试者入组。
现在再来看远大系对百济制药100%的股权收购,将通过仿制药质量和疗效一致性评价批准上市的产品布地奈德鼻喷雾剂仿制药收入囊中,无疑是补齐了轻、中、重度过敏性鼻炎患者的用药需求,此外,百济制药还带来两款极具竞争力的仿制药物,分别是丙酸氟替卡松鼻喷雾剂,已于2023年11月在中国递交首仿上市申请;以及糠酸莫米松鼻喷雾剂,其注册工作也在积极推进中。
02
心脑血管板块的延伸
7月17日,远大医药与天津田边的少数股东达成了收购协定(第二次收购协定),连同第一次收购协定,累计以约4.88亿元的代价收购了天津田边100%股权。天津田边作为田边三菱在中国的核心企业之一,主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售。
远大医药表示,对天津田边剩余股权的收购是公司在心脑血管急救板块的进一步深入布局。全面接手天津田边的业务后,远大医药将在资源上对其进行全面整合与升级,使其成为公司心脑血管急救板块新的业绩增长点。
这并不是远大医药在心血管板块的第一次并购布局,2023年12月,重庆多普泰发布公告,将所持重庆多普泰医药科技有限公司27%的股权转让给远大医药旗下西安碑林药业股份有限公司。2024年1月,西安碑林药业与多普泰达成第二次收购协议。西安碑林药业将在相关条件满足后,以人民币4.42亿元收购多普泰医药科技63%的股权。本次收购完成后,多普泰医药科技将成为远大医药的附属公司,间接持股比例90%。
继续深挖下去,西安碑林药业七年前同样是“被并购者”,收购方依然是远大医药。
03
并购“利剑”不断“破壁”
由于核药存在放射性且有半衰期的限制,会涉及到放射性同位素获取、放射性药品业务资质、环保要求、配送半径等诸多问题,具有复杂的技术壁垒,同时,在政策上,生产企业需具备《放射性药品生产许可证》,在监管方面也会遇到一定的挑战。
对于远大医药如何破局“核药”领域,答案依然是——“并购”,与东诚药业一样,远大医药也是通过收购、引进或投资参股等方式进军核药赛道。
远大医药官网显示,截至目前,远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块搭建了肿瘤介入研发平台和放射性核素偶联药物(RDC)研发平台,未来将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入,丰富和完善产品管线及产业布局。
由于不断并购和扩张,远大医药各个板块都具有独特的故事脉络和发展属性,未来将独立自主发展,还是合并同类项后的协同推进,还需要等待时间验证。
来源:MedTrend医趋势