IBD是一种病因不明的非特异性慢性肠道炎症,常见症状为严重腹痛、腹泻、营养不良等。华创证券研报显示,IBD影响全球约600万-800万人,治疗手段有限且仍有提升空间。针对未满足的临床需求,近年来包括礼来、艾伯维、罗氏等跨国药企纷纷布局,竞逐IBD百亿美元市场。
当地时间7月8日,礼来宣布将以每股57美元的现金,收购Morphic的所有流通股(总计约32亿美元),以获得治疗炎症性肠病(IBD)和其他慢性疾病的实验性疗法,拓展免疫学管线。该项交易预计将于2024年第三季度完成。据悉,Morphic主要在研药物MORF-057是一种口服小分子α4β7整合素抑制剂,用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎。该分子正在进行两项治疗溃疡性结肠炎的2期研究和一项治疗克罗恩病的2期研究。
不久前,艾伯维宣布,以2.5亿美元收购了致力于为炎症性疾病患者开发创新疗法的Celsius Therapeutics(以下简称Celsius)所有流通股股权。Celsius目前的研发重点是针对IBD的抗TREM1抗体药物,其主要研究药物CEL383目前已完成针对炎症性肠病(IBD)的1期临床研究。6月份,艾伯维宣布与本土企业明济生物达成合作,获得明济生物在研产品FG-M701在全球进行开发、生产和商业化的许可权。FG-M701是一种用于治疗炎症性肠病的下一代TL1A抗体,目前正处于临床前开发阶段,该药旨在为炎症性肠病治疗提供更高的疗效并减少给药频率,具备成为BIC的潜力。
再往前看2023年,当年10月,罗氏宣布将斥资71亿美元收购美国生物制药公司Roivant的子公司TelavantHoldings及其药物管线RVT-3101,意味着其将进军炎症性肠病领域。根据协议条款,罗氏将预付71亿美元的收购价格和1.5亿美元的近期里程碑付款。交易完成后,罗氏将获得在美国和日本开发、生产和商业化RVT-3101抗体的权利。RVT-3101是一种很有前途的新疗法,用于治疗炎症性肠病,包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。
同在23年10月,赛诺菲与Teva就后者在研的用于治疗炎症性肠病(IBD)的TL1A单抗TEV'574达成了共同开发的合作协议。根据协议,Teva将获得4.6亿欧元(约5亿美元)预付款,以及≤9.4亿欧元(约10亿美元)的里程碑付款。
2023年4月16日,默沙东斥资108亿美元收购Prometheus Biosciences,获得其治疗UC、CD及其他自免疾病的研发管线。据悉,Prometheus的主要候选药物PRA023目前也已更名为MK-7240,并且正在推进用于治疗溃疡性结肠炎(UC)及克罗恩病(CD)的相关临床试验。
据Evaluate Pharma预测,2028年全球自免药物市场规模将达到1400亿美元,其中IBD药物市场规模将达到280亿美元。而自2023年至今,IBD领域已达成23项交易,交易额总计超200亿美元。
目前获批上市的药物(包含IBD适应症)中,Humira(艾伯维)2023年销售收入144.04亿美元;强生Stelara2023年全年销售业绩达108.58亿美元。此外,武田的Entyvio 2023年财年(2023年4月-2024年3月)的销售额为8009亿日元(约49.77亿美元),同比增长13.97%。
来源:制药网