目录外药品主要指从未参加过谈判的药品，据行业媒体梳理发现，在目录外药品里，183个西药中独家产品为143个，占比约78%，15个中成药中独家产品为14个，占比约93.3%。随着越来越多的独家产品有望通过谈判进入医保，这对广大患者来说是一大福音。

此前，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受记者采访时指出，“此次医保谈判入口门槛对于创新药来说有所放宽，医保愿意给予创新药更多的准入机会。如此也意味着以临床价值为导向、聚焦患者未被满足的临床需求，具备有效性、安全性、创新性的药物将成为此次医保谈判的重点。如此也要求这类产品在后续谈判时价格要适中，符合中国国情，实现以量换价这一目标。”金春林说。

高价药纳入医保可能性有多大？

每年的国家医保药品目录调整，都堪称医药行业的年度大戏，引发社会广泛关注。

此次国内第二款的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液无疑会备受关注，该药在2021年9月获批上市，将首次参加医保谈判。从市场信息来看，瑞基奥仑赛注射液高达129万元/针，高于国内首款获批的CAR-T产品——120万元/针的阿基仑赛注射液。

高价药物进医保问题一直备受关注，其最终能否进入医保目录还须拭目以待。

“CAR-T这类产品被纳入医保目录的可能性极低，毕竟，在商业化还未成熟覆盖、适应症患者人数较低的情况下，想要让百万级产品实现大幅降价基本上是一件很难的事情。”有业内人士对记者指出。据介绍，CAR-T产品目前市场渗透率低，可及性差。

根据国家医保局的口径，一些价格较为昂贵药品通过了初步形式审查，仅表示经初步审核该药品符合申报条件，获得了进入下一个调整环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还要接受包括经济性等方面的严格评审，独家药品还要经过价格谈判，谈判成功的才能进入目录。

医保为更多国产创新药打开大门

对医保局来说，将更多临床急需用药纳入医保将有效改善医保药品结构，提升用药质量成为主要目标。对于药企来说，中国人口基数较大，价格降低无疑将增加药品销售量，减少仿制药的市场冲击，扩大市场份额成为主导方向。

除了上述品种，此次名单上还有诸多国产重磅创新药入围。如达尔西利于2021年12月获批上市，是国产首款CDK4/6抑制剂，由恒瑞医药自主研发；瑞维鲁胺是恒瑞医药自主研发的二代AR拮抗剂，于2022年6月获批上市，在国内二代AR拮抗剂创新药中，该产品为首款获批上市产品。亚盛医药的奥雷巴替尼，于2021年11月获批上市，是中国首个、也是目前唯一一款三代Bcr-Abl抑制剂，用于酪氨酸激酶抑制剂耐药后伴有T315l突变的慢性髓性白血病。此外，还有国内首款埃博霉素类1类新药成都华昊中天药业优替德隆注射液、微芯生物PPAR抑制剂西格列他钠片等。同时，还有一些国产明星药物因新增适应症谈判也出现在名单中，如首款国产ADC产品维迪西妥单抗、国内首款也是目前唯一一款获批上市的国产ALK抑制剂恩沙替尼。

业内人士表示，通过国家医保谈判给予更多创新药医保的准入，让很多创新药可以快速放量，迅速造福于患者。“当然，在诸多变局之下，传统商业模式将难以为继，眼下的创新药企将面临诸多挑战，特别是在临床需求不断变化的情况下，产品价值将被重塑，尤其是在集采、医保谈判下，产品价格显著下降的情况下，渠道毛利空间会大幅收窄，为了更好地应对随时而来的挑战，企业也需要从渠道优化、商业布局、销售能力优化等多方面进行调整。”该业内人士强调。