处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药则可自行判断，去药店购买和使用。当处方药转为非处方药(OTC)，一般有利于为相关药企带来更多销量增长的可能，也方便了患者线下药店和线上电商平台买药，并可以达到节约国家医保资金的目的。
 
　　据统计显示，自2004年以来，国家药监局已把805个处方药转为非处方药，包括奥美拉唑肠溶片、蒲地蓝消炎片、布地奈德鼻喷雾剂等多个OTC甲类、双跨品种。实际上，国家药品监督管理局每年都会批准一批经过长期的临床数据积累，在非处方药销售模式下不会出现过量使用、不当使用、或因人体差异而出现的安全性问题的处方药转为非处方药。今年以来，就已有多个大品种药物由处转非。
 
　　如8月26日，据国家药监局网站消息，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药。
 
　　奥美拉唑由阿斯利康研发，于1989年获得美国FDA批准上市，该产品临床主要用于治疗十二指肠溃疡、卓-艾综合征(胃泌素瘤)以及胃溃疡和反流性食管炎等；同时可与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素合用，以杀灭幽门螺杆菌。
 
　　7月，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。
 
　　5月，国家药监局网站发布关于保妇康凝胶、调经养颜颗粒转换为非处方药的公告。据了解，保妇康凝胶功能主治为行气破瘀，生肌止痛。而经养颜颗粒功能主治为补血益气，调经养颜。用于妇女月经不调及其引起的痛经、面色淡暗或有暗斑。
 
　　除了以上药品，今年国家药监局还先后公告将蒲地蓝消炎片、红花逍遥片、硫酸氨基葡萄糖钾片等处方药转换为非处方药。值得注意的是，多个处方药在转为OTC后，销售额及其增速在零售药店终端正持续攀升。
 
　　其中，以蒲地蓝消炎片为例，2021年该药在中国公立城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端仅有几千万的销售收入进账；而在中国零售药店终端销售规模接近8亿元，同比增长9.42%。可见，这类治疗普通感冒咳嗽而非抗生素产品，零售市场显然比院端市场更吃香。
 
　　总的来说，近年来，处方药转为非处方药的数量正不断增多，范围也在不断扩大。这主要是依托于我国药品管理制度的不断完善，随着相关政策的落地实施，正在形成多方受益的局面。但值得注意的是，受带量采购、医保控费、医药改革等因素影响，院内有大批处方药将被挤出院外。对此，业内人士推测，未来常规处方药转化为普药的比例在70%左右，这些药品将逐步走向院外市场，释放巨大市场潜力。

来源：制药网