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药品、器械GSP审计管理培训会议于成都召开
发布日期:2021-10-22  发布机构: 阅读数量:776

  为确保GSP审计管理工作的完整,提高从业人员的专业技能,10月21日,由全国工商联医药业商会医药商业分会组织的“药品、器械GSP审计管理培训会议”于成都七一世外桃源大酒店召开。医药商业数十家企业80余人参加了培训。



  培训由华润医药商业华东区域质量总监王莺主讲。王莺是一位在药品经营领域从业30年的终身学习者,曾服务于多家央企和外企,江苏省药品监督管理局GSP讲师,国药控股标准化委员会资深审计员。

  王莺老师以“从审计视角看GSP”为题,从“审计视角看体系”“审计视角看文件”“审计视角看现场”“审计视角看冷链”“审计视角看经营”“快速应对飞行检查注意事项”六方面对药品器械GSP审计管理进行了讲解。



  首先,围绕药品器械GSP管理,培训先从“审计”的概念与类型切入,针对从业人员关心的《药品医药器械飞行检查办法》政策,对“启动飞行检查的几种情况”做了概述。

  然后王莺老师从审计视角出发,分别对组织架构与人员配置典型问题、组织内审与风险防控典型问题、员工培训与健康检查典型问题、文件体系典型问题、设施设备典型问题、现场储存与养护典型问题、温湿度监控典型问题、温湿度监测与报警典型问题、验证与校准典型问题、冷链过程常见风险、首营审核典型问题、收货验收典型问题、出库与复核典型问题、运输与承运商管理常见问题等药品器械GSP审计管理中的诸多问题进行的条分缕析的剖析与讲解。



  培训最后,就“快速应对飞行检查注意事项”这一问题,王莺老师结合实例进行了详细讲解。在互动环节,各企业培训学员结合自身工作与培训内容,积极提问互动,气氛热烈。

  此次培训内容详细生动,学员反映收获很大。经过培训不仅加深了学员对药品器械GSP审计管理的认识,而且提升了学员日常进行药品器械GSP审计管理的能力,能够使他们从容快速地应对飞行检查等日常药品器械监管。此次培训会议的举办,为规范行业药品器械市场,推动企业发展打下良好基础。


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